Ar 19 Mai, 2022, Cymeradwyodd Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (NMPA) y cais marchnata ar gyfer Bayer's Vericigat (2.5 mg, 5 mg, a 10 mg) o dan yr enw brand Verquvo™.
Defnyddir y cyffur hwn mewn cleifion sy'n oedolion â methiant y galon cronig symptomatig a ffracsiwn alldafliad llai (ffracsiwn alldaflu <45%) sy'n cael eu sefydlogi ar ôl digwyddiad digolledu diweddar gyda therapi mewnwythiennol, i leihau'r risg o fynd i'r ysbyty ar gyfer methiant y galon neu therapi diwretig mewnwythiennol brys.
Roedd cymeradwyaeth Vericigat yn seiliedig ar ganlyniadau cadarnhaol o astudiaeth VICTORIA, a ddangosodd y gall Vericiguat leihau ymhellach y risg absoliwt o farwolaeth cardiofasgwlaidd a mynd i'r ysbyty ar gyfer methiant y galon 4.2% (lleihau risg absoliwt mewn digwyddiad / 100 mlynedd claf) ar gyfer cleifion â'r galon. methiant a gafodd ddigwyddiad decompensation methiant y galon yn ddiweddar ac a oedd yn sefydlog ar therapi mewnwythiennol gyda llai o ffracsiwn alldaflu (ffracsiwn alldaflu <45%).
Ym mis Ionawr 2021, Cymeradwywyd Vericiguat yn yr Unol Daleithiau ar gyfer trin methiant y galon cronig symptomatig mewn cleifion â ffracsiwn alldafliad o dan 45% ar ôl profi digwyddiad methiant y galon sy'n gwaethygu.
Ym mis Awst 2021, derbyniwyd y cais cyffuriau newydd ar gyfer Vericigat gan y CDE ac wedi hynny ei gynnwys yn y broses adolygu a chymeradwyo blaenoriaeth ar sail “cyffuriau brys clinigol, cyffuriau arloesol a gwell cyffuriau newydd ar gyfer atal a thrin clefydau heintus mawr a chlefydau prin” .
Ym mis Ebrill 2022, Diweddarwyd Canllaw 2022 AHA/ACC/HFSA ar gyfer Rheoli Methiant y Galon, a gyhoeddwyd ar y cyd gan Goleg Cardioleg America (ACC), Cymdeithas y Galon America (AHA), a Chymdeithas Methiant y Galon America (HFSA). y driniaeth ffarmacolegol o fethiant y galon gyda llai o ffracsiwn alldafliad (HFrEF) a chynnwys Vericiguat yn y cyffuriau a ddefnyddir i drin cleifion â HFrEF risg uchel a gwaethygu methiant y galon yn seiliedig ar therapi safonol.
Mae Vericiguat yn symbylydd sGC (cyclase guanylate hydawdd) gyda mecanwaith newydd a ddatblygwyd ar y cyd gan Bayer a Merck Sharp & Dohme (MSD).Gall ymyrryd yn uniongyrchol yn yr anhwylder mecanwaith signalau celloedd ac atgyweirio llwybr NO-sGC-cGMP.
Mae astudiaethau cyn-glinigol a chlinigol wedi dangos bod llwybr signalau monoffosffad guanosine guanylate cyclase (sGC)-cylchol NO-hydawdd yn darged posibl ar gyfer dilyniant methiant cronig y galon a therapi methiant y galon.O dan amodau ffisiolegol, mae'r llwybr signalau hwn yn llwybr rheoleiddiol allweddol ar gyfer mecaneg myocardaidd, swyddogaeth gardiaidd, a swyddogaeth endothelaidd fasgwlaidd.
O dan amodau pathoffisiolegol methiant y galon, mae llid cynyddol a chamweithrediad fasgwlaidd yn lleihau DIM bio-argaeledd a synthesis cGMP i lawr yr afon.Mae diffyg cGMP yn arwain at ddadreoleiddio tensiwn fasgwlaidd, sglerosis fasgwlaidd a chardiaidd, ffibrosis a hypertroffedd, a chamweithrediad microcirculatory coronaidd ac arennol, gan arwain ymhellach at anaf myocardaidd cynyddol, llid cynyddol a dirywiad pellach mewn swyddogaeth cardiaidd ac arennol.
Amser postio: Mai-19-2022